根據(jù)ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)》質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括： a)形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b)質(zhì)量手冊(cè)；c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序；d)組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的iso三體系認(rèn)證；e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。一般質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證可以采用自上而下的層次結(jié)構(gòu)，即分三級(jí)：A層──質(zhì)量手冊(cè)：依據(jù)規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)對(duì)質(zhì)量管理體系的描述；B層──質(zhì)量管理體系程序iso三體系認(rèn)證：對(duì)實(shí)施質(zhì)量管理體系所需的相互關(guān)聯(lián)的過程和活動(dòng)的描述（含標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄）；C層──用于質(zhì)量管理體系的作業(yè)指導(dǎo)書和其他iso三體系認(rèn)證：詳細(xì)的作業(yè)iso三體系認(rèn)證。

質(zhì)量管理體系

審核員和管理人員的能力要求

一、審核員的能力要求

所有實(shí)施QMS審核人員的能力包括CNAS-CC01所述的通用能力和CNAS-CC131:2014《質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證咨詢的能力要求》
5.2至
5.6所述的質(zhì)量管理體系方面的知識(shí)。

審核組的每位審核員不必具有相同的能力，然而審核組的整體能力需要足以實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)。

1、從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有下列知識(shí)：

a）質(zhì)量管理相關(guān)的術(shù)語和定義；

b）質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用；

c）PDCA（策劃、實(shí)施、檢查、處置）和過程方法的應(yīng)用；

d）質(zhì)量管理特定的iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu)、層級(jí)結(jié)構(gòu)和相互關(guān)系；

e）范圍和刪減的適用性；

f）質(zhì)量管理相關(guān)工具、方法、技術(shù)及其應(yīng)用

4、質(zhì)量管理工具、方法和技術(shù)包括：

——質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性原則；

——過程圖示化技術(shù)；

——識(shí)別和監(jiān)視顧客感受和滿意度的方法；

——改進(jìn)工具（如：精益生產(chǎn)、六西格瑪、持續(xù)改善kaizen）；

——統(tǒng)計(jì)技術(shù)；

——風(fēng)險(xiǎn)管理方法；

——問題解決技術(shù)；

——過程的測(cè)量；

——根本原因分析。

2、質(zhì)量管理體系審核人員知識(shí)結(jié)構(gòu)還包括：

（1）標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性iso三體系認(rèn)證方面的知識(shí)：

a）認(rèn)證咨詢過程中使用的有關(guān)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性iso三體系認(rèn)證及其應(yīng)用；

b）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)iso三體系認(rèn)證中的要素之間的相互作用。e

根據(jù)ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系

要求標(biāo)準(zhǔn)》質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括：

a)形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

b)質(zhì)量手冊(cè)；

c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序；

d)組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的iso三體系認(rèn)證；

e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。

一般質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證可以采用自上而下的層次結(jié)構(gòu)，即分三級(jí)

A層──質(zhì)量手冊(cè)：依據(jù)規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)對(duì)質(zhì)量管理體系的描述；

B層──質(zhì)量管理體系程序iso三體系認(rèn)證：對(duì)實(shí)施質(zhì)量管理體系所需的相互關(guān)聯(lián)的過程和活動(dòng)的描述（含標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄）；

C層──用于質(zhì)量管理體系的作業(yè)指導(dǎo)書和其他iso三體系認(rèn)證：詳細(xì)的作業(yè)iso三體系認(rèn)證。

公司管理制度包括哪些方面？

企業(yè)管理制度按照質(zhì)量管理體系包括四個(gè)層次iso三體系認(rèn)證，按照管理層級(jí)包括八個(gè)層次iso三體系認(rèn)證。

一、 參照ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系－要求標(biāo)準(zhǔn)》，管理制度分為四個(gè)層次iso三體系認(rèn)證

第一層iso三體系認(rèn)證﹕質(zhì)量手冊(cè)：依據(jù)規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)對(duì)質(zhì)量管理體系的描述。

第二層iso三體系認(rèn)證﹕程序iso三體系認(rèn)證：對(duì)實(shí)施質(zhì)量管理體系所需的相互關(guān)聯(lián)的過程和活動(dòng)的描述。

第三層iso三體系認(rèn)證﹕作業(yè)指導(dǎo)書：詳細(xì)的作業(yè)iso三體系認(rèn)證。

第四層iso三體系認(rèn)證：記錄﹑表格：相關(guān)必需的記錄與表格。

二、按照企業(yè)管理層級(jí)，管理制度分為八個(gè)層次iso三體系認(rèn)證

第一層iso三體系認(rèn)證：戰(zhàn)略規(guī)劃，包括內(nèi)外部環(huán)境分析、戰(zhàn)略選擇、戰(zhàn)略目標(biāo)、商業(yè)模式、實(shí)現(xiàn)策略、關(guān)鍵任務(wù)與主要目標(biāo)分解等。

第二層iso三體系認(rèn)證：管理體系，指企業(yè)整體系統(tǒng)或單業(yè)務(wù)體系的框架結(jié)構(gòu)管理iso三體系認(rèn)證，如集團(tuán)管控系統(tǒng)、質(zhì)量管理體系、安全管理體系等。

第三層iso三體系認(rèn)證：方針目標(biāo)，指企業(yè)整體、部門、崗位的不同周期（年度、季度、月度、每周、每日）的指導(dǎo)方針、預(yù)期目標(biāo)。

第四層iso三體系認(rèn)證：組織結(jié)構(gòu)，是企業(yè)運(yùn)行的責(zé)權(quán)分工系統(tǒng)，包括組織結(jié)構(gòu)圖、職能分工、定崗定編表、崗位職務(wù)說明書等；

第五層iso三體系認(rèn)證：流程規(guī)范，是企業(yè)運(yùn)行的執(zhí)行系統(tǒng)，包括企業(yè)三個(gè)層級(jí)流程的操作規(guī)范。

第六層iso三體系認(rèn)證：制度政策，是保障流程執(zhí)行的管理措施、激勵(lì)政策。

第七層iso三體系認(rèn)證：標(biāo)準(zhǔn)、定額，是流程執(zhí)行需依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工作定額等量化標(biāo)準(zhǔn)。

第八層iso三體系認(rèn)證：記錄、表格，是流程執(zhí)行中使用的空白表格及填寫的記錄。