過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系審核中的運(yùn)用

摘要：質(zhì)量管理體系建立基于過(guò)程的方法，過(guò)程方法同樣是完成質(zhì)量管理體系審核的一種方式。為了更好的建立以及評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系，就必須運(yùn)用過(guò)程的方法。同樣，在質(zhì)量體系審核中運(yùn)用過(guò)程的方法可以明確審核的目的，提高審核的效率保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的運(yùn)行。

關(guān)鍵詞：過(guò)程方法；質(zhì)量管理體系；運(yùn)用

前言：iso9001標(biāo)準(zhǔn)是有世界上很多發(fā)達(dá)單位經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的實(shí)踐管理總結(jié)出來(lái)的質(zhì)量管理體系，具備指導(dǎo)性以及通用性。而過(guò)程方法主要是指將資源與管理相聯(lián)系，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動(dòng)。其中一個(gè)過(guò)程的輸出將會(huì)是另一個(gè)過(guò)程的輸入，由過(guò)程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用，以及對(duì)這些過(guò)程的管理。在質(zhì)量管理體系建立中使用過(guò)程方法，能夠促使質(zhì)量管理體系發(fā)揮更好的含金量，進(jìn)而提高企業(yè)或組織的業(yè)績(jī)。在體系審核中結(jié)合運(yùn)用過(guò)程的方法，能更有效的指導(dǎo)和評(píng)價(jià)此組織或企業(yè)所建立的體系的有效性、持續(xù)性。

一、審核策劃中過(guò)程方法的運(yùn)用

（一）審核策劃的運(yùn)用

審核員需收集整理受審方近幾年的相關(guān)資料，根據(jù)上一年度的審核結(jié)論制定出本年度的審核方案，根據(jù)以往的審核發(fā)現(xiàn)找出受審核方體系運(yùn)行中的薄弱及欠缺環(huán)節(jié)作為本次審核的重點(diǎn)，對(duì)其環(huán)節(jié)加大檢查力度及抽樣量。為現(xiàn)場(chǎng)審核表的制定打下基礎(chǔ)，對(duì)上一年度的不符合項(xiàng)進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)證。（二）審核中的運(yùn)用確認(rèn)受審核企業(yè)部門生產(chǎn)單位對(duì)自己承擔(dān)的體系過(guò)程情況

內(nèi)審員按照ISO9000質(zhì)量管理體系的內(nèi)審程序開(kāi)展內(nèi)審工作，建立并完善本企業(yè)的質(zhì)量管理體系，對(duì)改進(jìn)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量、過(guò)程質(zhì)量、體系質(zhì)量起促進(jìn)作用。內(nèi)審員應(yīng)掌握編寫年度審核計(jì)劃、實(shí)施計(jì)劃、組成審核組、編寫檢驗(yàn)表、掌握審核方法及技巧、編寫不合格報(bào)告、匯總審核結(jié)果、編寫審核報(bào)告、對(duì)糾正措施實(shí)施驗(yàn)證，能夠組織內(nèi)部審核的首、末次會(huì)議等等。

內(nèi)部審核檢查表

審核部門審核員標(biāo)準(zhǔn)條款上一次內(nèi)審與最近外審的問(wèn)題點(diǎn)審核內(nèi)容管理層審核日期陪審員審核記錄嚴(yán)重版本判定輕微觀察OK01

無(wú)

4.1
1.組織是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)理解組織及其環(huán)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？是否對(duì)境這些相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審？
4.2
2.組織是否確定了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有相關(guān)方？理解相關(guān)方的需是否對(duì)這些相關(guān)方制定相關(guān)要求并進(jìn)行了監(jiān)視和評(píng)審？求和期望
4.3
3.組織是否確定了質(zhì)量管理體系的范圍？是否對(duì)這些信確定質(zhì)量管理體息形成了相關(guān)iso三體系認(rèn)證？確定以上內(nèi)容時(shí)，是否考慮了內(nèi)外系的范圍部因素、相關(guān)方要求、本公司的iso三體系認(rèn)證和服務(wù)？
4.4
1.質(zhì)量管理體系包含了所需過(guò)程及其相互作用？質(zhì)量管理體系及其過(guò)程
2.組織過(guò)程管理的要求是否形成了iso三體系認(rèn)證并批準(zhǔn)實(shí)施？

《2018年度SWOT分析表》DC4-017《相關(guān)方要求識(shí)別和評(píng)審表》DC-4-016

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《質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)》QEM-01

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《質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)》QEM-01《質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)》有經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)；

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較高管理者對(duì)滿足顧客要求有何想法？現(xiàn)以何方式傳達(dá)質(zhì)量方針：全員參與、客戶滿意、持續(xù)改進(jìn)、精益求精。滿足顧客要求的重要性.
5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾是否確定了較高管理者的職責(zé)，并發(fā)布實(shí)施？《質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)》管理者代表經(jīng)過(guò)任命，并規(guī)定了其職責(zé)；質(zhì)量方針：全員參與、客戶滿意、持續(xù)改進(jìn)、精益求精。質(zhì)量方針經(jīng)過(guò)

《質(zhì)量記錄控制程序》 質(zhì)量記錄清單 《供應(yīng)商控制程序》 供應(yīng)商基本概況表 采購(gòu)件成本報(bào)價(jià)單 供應(yīng)商評(píng)估和考核表 供應(yīng)商考核表 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)申請(qǐng)表 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)執(zhí)行計(jì)劃 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)成果報(bào)告 《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》 計(jì)量器具周檢計(jì)劃通知單 計(jì)量器具購(gòu)置申請(qǐng)表 計(jì)量器具失準(zhǔn)通知單 計(jì)量器具報(bào)廢通知單 《測(cè)量系統(tǒng)分析程序》 量具重復(fù)性和再現(xiàn)性 量具重復(fù)性和再現(xiàn)性X-R分析報(bào)告 量具極差法分析表（極差法） 量具穩(wěn)定性分析報(bào)告 量具偏倚分析報(bào)告 量具線性分析報(bào)告 計(jì)數(shù)型量具小樣法分析報(bào)告 《統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用管理程序》 因果圖統(tǒng)計(jì)分析 排列圖統(tǒng)計(jì)分析 《顧客滿意度管理程序》 年度顧客滿意調(diào)查計(jì)劃 顧客滿意度調(diào)查表 《體系審核管理程序》 體系審核報(bào)告 內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃 質(zhì)量審核檢查單 不符合項(xiàng)報(bào)告 觀察項(xiàng)報(bào)告 首、未次會(huì)議記錄及簽到表 體系審核不符合項(xiàng)分布表 過(guò)程分析工作表（烏龜圖） 過(guò)程方法審核工作表 《過(guò)程審核管理程序》 過(guò)程審核報(bào)告 過(guò)程審核計(jì)劃時(shí)程表 過(guò)程審核提問(wèn)的評(píng)分符合率 過(guò)程審核結(jié)果一覽表 過(guò)程審核不合格分布狀況匯總 《iso三體系認(rèn)證審核管理程序》 iso三體系認(rèn)證審核檢查表 iso三體系認(rèn)證審核檢驗(yàn)報(bào)告 iso三體系認(rèn)證審核計(jì)劃時(shí)間表 《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》 返工單 返修單 返修通知單 檢測(cè)報(bào)告 金屬材料驗(yàn)收記錄 三檢合格證 廢品單 巡檢記錄 非金屬材料驗(yàn)收記錄 《iso三體系認(rèn)證外觀項(xiàng)目管理程序》 外觀項(xiàng)目制作申請(qǐng)單 外觀樣件制作通知單 程序iso三體系認(rèn)證 表單iso認(rèn)證流程建議 《iso三體系認(rèn)證外觀項(xiàng)目管理程序》 外觀樣件制作記錄表 《不合格品控制程序》 讓步接收申請(qǐng)單 不合格iso三體系認(rèn)證統(tǒng)計(jì)表 降級(jí)、報(bào)廢申請(qǐng)單 不合格品審理單 《數(shù)據(jù)分析和使用管理程序》 各部門年度質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成狀況和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度iso三體系認(rèn)證利潤(rùn)核算和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度iso三體系認(rèn)證銷售業(yè)績(jī)和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度供應(yīng)商iso三體系認(rèn)證交付績(jī)效和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度供應(yīng)商外購(gòu)-外協(xié)件iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度內(nèi)部失效成本和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度原材料庫(kù)存周轉(zhuǎn)率和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度外部失效成本和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施狀況和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度新iso三體系認(rèn)證開(kāi)發(fā)計(jì)劃達(dá)成狀況和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度機(jī)器設(shè)備預(yù)防保養(yǎng)目標(biāo)和趨勢(shì)分析統(tǒng) 年度生產(chǎn)計(jì)劃和目標(biāo)完成狀況及趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成狀況和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度鑒定成本和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度顧客抱怨（投訴）和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度顧客滿意度調(diào)查統(tǒng)計(jì)和趨勢(shì)分析表 年度顧客退貨iso三體系認(rèn)證和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 年度預(yù)防成本和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 《質(zhì)量成本管理程序》 預(yù)防成本—質(zhì)量保證體系和質(zhì)量計(jì)劃策劃成本統(tǒng)計(jì)表 預(yù)防成本-市場(chǎng)質(zhì)量調(diào)查成本統(tǒng)計(jì)表 預(yù)防成本—iso三體系認(rèn)證和可靠性工程計(jì)劃策劃成本統(tǒng)計(jì)表 程序iso三體系認(rèn)證 表單iso認(rèn)證流程建議 《質(zhì)量成本管理程序》 預(yù)防成本—質(zhì)量信息和數(shù)據(jù)分析及糾正措施成本統(tǒng)計(jì)表 預(yù)防成本-設(shè)備管理成本統(tǒng)計(jì)表 預(yù)防成本-iso三體系認(rèn)證/過(guò)程iso認(rèn)證成本統(tǒng)計(jì)表 預(yù)防成本—可靠度試驗(yàn)成本統(tǒng)計(jì)表 預(yù)防成本—過(guò)程控制和管理成本統(tǒng)計(jì)表 預(yù)防成本—質(zhì)量管理人員成本統(tǒng)計(jì)表 鑒定成本—進(jìn)貨檢驗(yàn)成本統(tǒng)計(jì)表 鑒定成本—過(guò)程檢驗(yàn)成本統(tǒng)計(jì)表 鑒定成本—成品檢驗(yàn)成本統(tǒng)計(jì)表 鑒定成本—出貨檢驗(yàn)成本統(tǒng)計(jì)表 鑒定成本—材料/成品試驗(yàn)成本統(tǒng)計(jì)表 鑒定成本—測(cè)量?jī)x器/實(shí)驗(yàn)設(shè)備維護(hù)/校正/購(gòu)置成本統(tǒng)計(jì)表 鑒定成本—委外檢驗(yàn)和試驗(yàn)成本統(tǒng)計(jì)表 內(nèi)部失效成本—怠工成本統(tǒng)計(jì)表 質(zhì)量成本月報(bào)表 《持續(xù)改進(jìn)管理程序》 改善提案書 改善提案含金量報(bào)告書 合理化建議和技術(shù)改進(jìn)登記表 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 糾正/預(yù)防措施報(bào)告 《顧客抱怨處理程序》 顧客信息登記表 顧客抱怨和趨勢(shì)分析統(tǒng)計(jì)表 質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告及解決通知 質(zhì)量信息回復(fù)單 顧客抱怨回復(fù)單

質(zhì)量管理體系里面,過(guò)程分析表和風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)價(jià)表都要做嗎？審核的時(shí)候沒(méi)有兩張表，會(huì)不會(huì)開(kāi)不符合項(xiàng)？

過(guò)程分析是
4.
4.1 里面的要求，

風(fēng)險(xiǎn)分析是
6.1 里面的要求，

但是：

過(guò)程分析是要分析管理體系范圍內(nèi)所有活動(dòng)及其銜接，制定出監(jiān)控措施和管理制度。

風(fēng)險(xiǎn)分析也同樣要分析管理體系范圍內(nèi)的所有活動(dòng)，找出風(fēng)險(xiǎn)，制定出應(yīng)對(duì)措施。

但從兩個(gè)分析的結(jié)果來(lái)看，好像最終制定出來(lái)的“措施”都是一樣的，都是相應(yīng)的管理制度和監(jiān)控措施